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皮膚病診療Vol40, No.2(2018年2月号)

株式会社 協和企画

102 頁  (2018年2月)

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リリース日: 2018年02月16日

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Vol.40 No.2【原因が明らかになった皮膚病】

本誌は「臨床医のための月刊皮膚病総合雑誌」を標榜しており、以下の7つを特徴としております。

1.毎号特集形式―実地診療に役立つ 2.カラー印刷―わかりやすく伝える臨床情報 3.多彩な執筆陣―全国にまたがるネットワーク 4.アンケート特集―実地医家の生の声を 5.学会ハイライト―日皮会総会、支部総会の情報を 6.座談会―著名な臨床家、研究家によるディスカッション 7.増刊号―通常号に加えてさまざまな情報を

このほか、読者の方からの意見や投稿を掲載する「声」欄も充実しています。

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*AndroidOSでの導入方法の詳細は こちら

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*コンテンツのインストールにあたり、無線LANへの接続環境が必要です(3G回線によるインストールも可能ですが、データ量の多い通信のため、通信料が高額となりますので、無線LANを推奨しております)。
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特集:原因が明らかになった皮膚病


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臨床研究法と本誌の対応

平成25年夏に発覚した高血圧治療薬に関する臨床研究の不正問題を発端として,臨床研究の信頼性,利益相反,研究倫理等に関する問題が顕在化した.これを受け,平成27年4月に「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が発布され,さらに平成29年4月「臨床研究法案」が公示され,本年4月,まもなく施行される予定である.日本皮膚科学会は昨年12月に,個人情報保護指針を明文化し,ホームページに掲載した.診療で得られた経験なのか,研究で得られた新たな知見なのかを明確にすることを前提に,以下のように分類した.

1.症例報告(診療で得られた経験の共有)

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」を遵守し,十分に匿名化して発表する場合には手続は必要ない.

2.観察研究

①診療で得られた経験を研究としてとりまとめる②通常の診療に上乗せして軽微な侵襲(アンケートや検査項目など)を追加し,その結果をとりまとめる③通常の診療に上乗せして侵襲的行為(生検など)を追加し,その結果をとりまとめる

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って,研究計画書の作成,倫理審査委員会の審査,機関の長の許可等が必要

3.介入研究

①医薬品・医療機器でないもの(生活習慣や食品等)を使用した研究

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って,研究計画書の作成,倫理審査委員会の審査,機関の長の許可等が必要

②承認済みの医薬品・医療機器を適用の範囲内で使用した研究

臨床研究法に従って,研究計画書の作成,認定臨床研究審査委員会の審査,医療機関の管理者の承認が必要

③未承認又は適用外の医薬品・医療機器を使用した研究④製薬会社等から資金提供を受け,その会社が販売する医薬品・医療機器を使用した研究

臨床研究法に従って,研究計画書の作成,認定臨床研究審査委員会の審査,医療機関の管理者の承認,国への届出が必要

以上のように,臨床研究の多くは認定臨床研究審査委員会や医学系指針の倫理審査委員会での審査が必要になる.自前の倫理審査委員会を持たない中小病院,ましてや開業医は,他施設に依頼しなけらばならない.本誌に掲載される症例は,多くの場合,学会で発表された症例であるから,すでに症例報告にあたり遵守すべき手続が行われていると判断して進めさせていただくが,「個人情報保護への配慮が不足していないか」「倫理指針を遵守すべき介入試験を手続なしに行っていないか」について確認する必要があるので,ご留意いただきたい.


浅井 俊弥


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臨床例

多発皮下膿瘍がCrohn病診断の契機となった壊疽性膿皮症

Steal症候群により生じた左拇指難治性皮膚潰瘍

水痘の再感染を契機に発見された慢性リンパ性白血病

疣贅状表皮発育異常症

Muir-Torre症候群

骨髄異形成症候群に伴った環状紅斑

肝腫瘍を合併したerythema gyratum repens

重複癌患者に生じたspiny keratoderma

膵グルカゴノーマの診断の契機になった壊死性遊走性紅斑

間擦疹と点状紫斑を伴い汎血球減少を生じたパルボウイルスB19感染症

結節性類天疱瘡

DLST陽性を認めたシタグリプチンリン酸塩水和物内服後に出現した天疱瘡の2症例

タンポンの使用に起因したtoxic shock syndrome

抑制波長と増強波長を伴った可視光線を作用波長とする日光蕁麻疹

英文抄録

editorial

臨床研究法と本誌の対応

総説

IgG4関連皮膚疾患の現状

topics

X連鎖優性プロトポルフィリン症

蝶の博物詩

生態32

学会ハイライト

第33回日本皮膚病理組織学会年次学術大会を終えて

皮膚科医学史

吉田松陰と疥癬

皮心伝心

既視感と日常診療

診察室の四季

早春

皮膚科のトリビア

第152回

後発薬は使わない

特記事項

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